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Sie können zu folgenden Themen Seminare und Einzel-Coaching buchen:

- EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

- EN ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinprodukte

- EN ISO 19011 - Durchführung von internen und Lieferantenaudits

- EU MDR 2017/745 - Zulassung von Medizinprodukten in Europa

- Medical Device Single Audit Program (Australien, Brasilien, Canada, Japan, USA)

- Erstellung von klinischen Bewertungen nach EU MDR 2017/745 und MEDDEV 2.7.1/4

- Der EU-Repräsentant für Drittstaaten-- Hersteller - Rolle - Aufgaben - Pflichten 

- Die Verantwortliche Person gemäß EU MDR 2017/745 §15

- weitere Themen auf Anfrage

 

You can book seminars and individual coaching on the following topics:

- EN ISO 13485 - Quality management for medical devices

- EN ISO 14971 - Risk management for medical devices

- EN ISO 19011 - Performance of internal and supplier audits

- EU MDR 2017/745 - Approval of medical devices in Europe

- Medical Device Single Audit Program (Australia, Brazil, Canada, Japan, USA)

- Creation of Clinical Evaluations according EU MDR 2017/745 and MEDDEV 2.7.1/4

- The EU representative for third countries -- producer - role - tasks - obligations 

- The responsible person according EU MDR 2017/745 §15

- further topics on request